Проверка боксов микробиологической безопасности (ламинарных шкафов) на защитную эффекивность осуществляется согласно требования сантираных правил: СанПиН 3.3686-21.
Данная проверка боксов необходима:
- После ввода в эксплуатацию (монтажа) бокса;
- Не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
- Не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
- После перемещения на другое место эксплуатации;
- После ремонта бокса (в том числе и после замены НЕРА-фильтров).
Проверка боксов микробиологической безопасности* включает в себя:
- Проверка общего состояния оборудования;
- Проверка защитной эффективности:
- Проверка скорости входящего воздушного потока;
- Проверка скорости нисходящего воздушного потока;
- Проверка целостности установленного выпускного фильтра для выявления проскока (утечки);
- Проверка целостности установленного приточного фильтра для выявления проскока (утечки);
- Проверка направленности входящего потока воздуха визуальным путем с помощью холодного дымового теста;
- Направленность нисходящего потока воздуха визуальным путем с помощью холодного дымового теста.
* Перечень работ для боксов микробиологической безопасности II класса по ГОСТ Р ЕН 12469-2010, для боксов других классов перечни работ имеют отличия.
Проверка проводится согласно:
- СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней";
- ГОСТ Р ЕН 12469-2010 "Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности";
- ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний".
- Других гостированных методик по требованиям утвержденного с заказчиком технического задания.